Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - pelzont er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt)kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). pelzont ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-methylglutaryl-kóensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról að lækka áhrif hmg-co-redúktasa hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með pelzont.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferón beta-1a - margvísleg sclerosis - Ónæmisörvandi, - rebif er ætlað fyrir meðferð:sjúklingar með einum afmýlandi atburði með virkan æsandi ferli, ef val sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokað, og ef þeir eru ákveðnir í að vera í mikilli hættu að fá læknisfræðilega ákveðinn heila-og mænusigg, sjúklingum við köstum heila-og mænusigg. Í klínískum rannsóknum, þetta einkenndist af tveimur eða meira bráð tilvikum í síðustu tveimur árum. verkun hefur ekki verið sýnt fram í sjúklinga með efri framsækið heila-og mænusigg án gangi bakslag virkni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-Í tengslum reglubundið heilkennum - Ónæmisbælandi lyf - rilonacept regeneron er ætlað fyrir meðferð cryopyrin-í tengslum reglubundið heilkennum (hÚfur) með alvarlega einkenni, þar á meðal ættingja kalt farartæki-æsandi heilkenni (fcas) og muckle-wells heilkenni (mws), í fullorðna og börn sem eru 12 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegaly - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - meðferð fullorðinn sjúklinga með æsavöxtur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við skurðaðgerð og/eða geislameðferð og í hvern viðeigandi meðferð með somatostatini hliðstæðum ekki eðlilegt horf Útkoma-ég styrk eða var ekki þolað. meðferð fullorðinn sjúklinga með æsavöxtur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við skurðaðgerð og/eða geislameðferð og í hvern viðeigandi meðferð með somatostatini hliðstæðum ekki eðlilegt horf Útkoma -ég styrk eða var ekki þolað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - tredaptive er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt) kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). tredaptive ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-sam-ensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról áhrif hmg-co-redúktasa hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með tredaptive.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - trevaclyn er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt) kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). trevaclyn ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-sam-ensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról áhrif hmg-co-redúktasa-hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með trevaclyn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - börn poulationlong-tíma meðferð börn (2 til 11 ára) og unglingar (12 til 18 ára) með vöxt bilun vegna ófullnægjandi útskrift eðlilega innræn vaxtarhormón. meðferð á stuttum vexti í börn með turner heilkenni, staðfest af litning greiningu. meðferð seinkun á vexti í leik-kynþroska börn með langvarandi nýrnabilun. fullorðinn patientsreplacement meðferð í fullorðnir með áberandi vaxtarhormón skort á annaðhvort barnæsku - eða fullorðnum-upphaf uppruna. sjúklingar með alvarlega vaxtarhormón skort í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku-sterum meinafræði og að minnsta kosti einn til viðbótar þekkt skort á sterum hormón ekki verið að skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka vaxtarhormón skort. Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað vaxtarhormón skort (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt próf ætti að vera mælt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt þáttur-1 (Útkoma-1) styrk (< 2 standard frávik skora (sds)), sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mgdarunavir lyf, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir lyf, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. , sam-gefið með cobicistat er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu í fullorðinn sjúklingar (sjá kafla 4. darunavir lyf d. 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - ritonavír er ætlað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar við hiv 1 sýktum sjúklingum (fullorðnir og börn 2 ára og eldri).